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青岛海关查获了88批不合格的医疗设备,涉及超声诊断仪的血压监测系统

作者:广东11选5 发布日期:2019-08-10 18:19

  亚洲,网齐鲁12月2日电进口的高端医疗设备也面临安全风险。青岛海关今年,迄今共检获88批不合格进,口,医疗设备。一些质量缺陷没,有中文描述。从今天起,青岛海关济南海关与省药品监督管理局与山,东省药品监督管理局合作,全面加强进口医疗,器械产品的质量和安全监督。

  青岛海关和省药品监督管理局今天在济南联合签署了加强进口医疗器械监督备忘录。三方将加强密切合作,在进口。医疗器械登记、记录、入境检。查、。监督和管理缺陷召回等。过程中。进行联合执法和。监督。建立进口医疗器械违法事件联合处理机制..

  山东省药品监督管理局副局长任少、炎对闪电记者说。三方将及时通知共;享检测机构,,监测不合格信息进口检测不合格案件;的国内外风险预警情况,并召回。消费者投诉和报告。共同努力,建立、信息共享、联合防控、合作监督的工作机制,有效。保障全省人民的安全。

  闪电记者,了解到,近年来,,中国不断增加公共卫生系统和城市社区农村基层医疗系统的建设。中国的医疗器,械消费市场每年增长12%,达到15%,成为世界上第三大医疗器械市常

  。然而,在医疗器械高端产品市场。中,外资企业远远领先于国。内企业,特别是医疗图像设。备的体外诊断。外国产品市场份额超过80%,处于绝对垄断地位。,使我国高端医疗设备严重依赖进口。

  据统计,2018。年我。省进口医疗器械价值3.53亿美。元。2019年1月至11月,青岛海关区进口医疗器械。总额为1.76亿美元。青岛海关副。主任朱兆银说。

  今年到目前为止,青岛海。关共检验了88批不合格的。进口医疗设备,。总价值81242万美元。主要原因包括超声诊断仪、高频外科系统、血压监测系统等。

  朱兆银说,医疗设备的进口也存在许多隐患。由于一些进口医疗设备采用,国家标准或企业,标准生产,一般不符合中国的强制标准。如果电,磁兼容性不,合格,缺乏安全警示标志和警示标志,,没有中文手册和操作手册,,就会危及操作人员和病人的人身安全。

  同时,由于兴趣的影响,大量非书持有者进口的医疗器械被禁止进。口。旧的医疗器械。

  济南海关副主任张艺兵认为,三方合作备忘,录的签署标志着三方合作的新高度和新水平。全面提,高,进口医疗设备的质,量和安全,努力开创进口医疗设备的新形势。